Некоторые упаковочные материалы требуют 100% проверки на целостность в соответствии с Приложением 1 директив ЕС GMP. Чтобы соответствовать этим требованиям и не снижать объемы производства, внедряются высокоскоростные системы контроля. Высокоскоростные машины достигают производительности до 600 тестовых образцов в минуту. Размер машины зависит от размера испытуемого образца и требуемой чувствительности к утечкам.Приложение 1 руководства ЕС по GMP требует 100% CCIT стерильных фармацевтических контейнеров, запаянных плавлением. Сюда входят ампулы и флаконы с выдувным наполнением и укупоркой. Кроме того, USP предоставляет руководство по стерильной упаковке лекарственных препаратов для парентеральных препаратов малого и большого объема, включая контейнеры BFS и FFS. Наши решения для проверки целостности контейнеров BFS позволяют полностью удовлетворить эти требования.Наши автоматизированные тестеры CCI для контейнеров с выдувом-наполнением-укупоркой используют процедуры вакуумного тестирования последнего поколения, что позволяет проводить высокочувствительные и надежные измерения для различных типов продуктов.Преимущества метода LFC® для BFSРаспад вакуума и, в частности, метод LFC® обеспечивают несколько преимуществ для 100% высокоскоростного тестирования целостности герметичных контейнеров, таких как контейнеры BFS и FFS.Тестирование всего продукта BFSОдним из преимуществ является то, что весь образец тестируется сразу, в то время как, например, методы HVLD допускают только частичное измерение и, следовательно, не обеспечивают полностью контролируемых результатов тестирования.Широкий выбор размеров и форм BFSМетод испытаний может применяться для непроводящего содержимого, а также для различных форм и размеров упаковки в одной и той же системе
